主要概述
农药生产许可新设是指企业要生产农药,必须按照《农药管理条例》《农药生产许可管理办法》要求,且具备一定的生产条件,向省级农业主管部门申请办理农药生产许可证。企业获得农药生产许可证,就可以生产许可证上生产范围的农药。 自新修订的《农药管理条例》2017年6月1日发布起,国家实行农药生产许可制度。农药生产企业是具备一定的生产条件,在中国境内(不包括港、澳、台地区)注册的并取得农药生产许可证的居民企业。 农药生产许可证有效期为5年,需要继续生产农药的,企业要提交申请书和生产情况报告向省级农业主管部门申请延续;企业名称、住所、法定代表人(负责人)发生变化,企业要提出变更申请。如企业不符合生产条件,省级农业主管部门可注销生产许可证。
申请对象
农药企业,具备下列条件: (1)符合国家产业政策; (2)有符合生产工艺要求的管理、技术、操作、检验人员; (3)有固定的生产厂址; (4)有布局合理的厂房,新设立化学农药生产企业或者非化学农药生产企业新增化学农药生产范围的,应当在省级以上化工园区内建厂;新设立非化学农药生产企业、家用卫生杀虫剂企业或者化学农药生产企业新增原药(母药)生产范围的,应当进入地市级以上化工园区或者工业园区; (5)有与生产农药相适应的自动化生产设备、设施,有利用产品可追溯电子信息码从事生产、销售的设施; (6)有专门的质量检验机构,齐全的质量检验仪器和设备,完整的质量保证体系和技术标准; (7)有完备的管理制度,包括原材料采购、工艺设备、质量控制、产品销售、产品召回、产品储存与运输、安全生产、职业卫生、环境保护、农药废弃物回收与处置、人员培训、文件与记录管理制度。
申请材料
(1)农药生产许可证申请书,原件; (2)法定代表人(负责人)身份证明及基本情况,身份证由审批部门通过数据共享获取电子证照,若无法获取电子证照,则由申请人提供复印件; (3)主要管理人员、技术人员、检验人员名单简介及资质证件,以及从事农药生产相关人员基本情况,复印件; (4)生产厂址所在区域的说明、生产布局平面图、土地使用权证或租赁证明,复印件; (5)所申请生产农药原药(母药)或者制剂剂型的生产装置工艺流程图、生产装置平面布置图、生产工艺流程图和工艺说明,以及相对应的主要厂房、设备、设施和保障正常运转的辅助设施名称、数量、照片,原件/复印件; (6)所申请生产农药原药(母药)或者制剂剂型的产品质量标准及主要检验仪器设备清单,复印件; (7)产品质量保证体系文件和管理制度,复印件; (8)按照产品质量保证体系文件和管理制度要求,所申请农药的三批次试生产运行原始记录,原件; (9)申请材料真实性、合法性声明,原件。
办理流程
业务经办办理流程: (1)申请:提交申报材料,企业可通过业务经办方式提交申报材料; (2)受理:工作人员对材料进行形式审查,材料齐全给予受理,生成受理号并反馈;材料不全或有误,一次性告知需要补正的材料;材料不符合办理要求,出具不予受理电子文书,办理时限1个工作日; (3)特殊环节:技术评审60个工作日,实地核查20个工作日; (4)审查:根据《农药生产许可管理办法》,审查人员对申报材料进行审查,符合要求通过审查;不符合要求,出具审查不通过电子文书出具。办理时限5个工作日; (5)决定:作出准予许可决定,发放《农药生产许可证》,并送达。办理时限2个工作日; (6)结束:结束件。 业务经办办理流程图:

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